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- 产品描述
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红霉素片说明书
兽用处方药
【兽药名称】
通用名称:红霉素片
商品名称:
英文名称:Erythromycin Tablets
汉语拼音:Hongmeisu Pian
【主要成分】红霉素
【性 状】本品为白色或类白色片。
【药理作用】
药效学 红霉素属大环内酯类抗菌药,对革兰氏阳性菌的作用与青霉素相似,但其抗菌谱较青霉素广,敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素金黄色葡萄球菌)、 肺炎球菌 、链球菌 、炭疽杆菌 、李斯特菌 、腐败梭菌 、气肿疽梭菌等 。敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌 、脑膜炎双球菌 、布鲁氏菌 、巴氏杆菌等 。此外, 红霉素对弯曲杆菌 、支原体 、衣原体、 立克次体及钩端螺旋体也有良好作用 。红霉素在碱性溶液中的抗菌活性增强, 当 pH从5. 5上升到 8. 5时,抗菌活性逐渐增加 。当 pH小于4时,作用很弱。
细菌极易通过染色体突变对红霉素产生高水平耐药,且这种耐药形式可出现在治疗过程中, 由细菌质粒介导红霉素耐药也较普遍, 主要通过甲基化药物靶位造成 。红霉素与其他大环内酯类及林可霉素的交叉耐药性也较常见。
药动学 红霉素碱和硬脂酸盐内服均易被胃酸降解,红霉素盐的种类 、剂型 、胃肠道的酸度和胃中的食物均影响其生物利用度,只有肠溶制剂才能较好吸收 。吸收后广泛分布于全身各组织和体液,但很少进入脑脊液 。血浆蛋白结合率为73%~81% 。药物能透过胎盘屏障进入胎儿循环, 其 血清浓度为母体的5%~20% 。乳中的浓度达到血浓度的50% 。红霉素小部分在肝代谢为无活性的 N 甲基红霉素, 主要以原形从胆汁排泄, 只有2%~5%剂量以原形从尿排出 。本品在犬和猫体内 的半衰期为1~1. 5小时。
【药物相互作用】
(1)红霉素与其他大环内酯类 、林可胺类因作用靶点相同,不宜同时使用。
(2)与 β 内酰胺类合用表现为拮抗作用。
(3)与青霉素合用对马红球菌(Rhodococcus equi)有协同抑制作用。
(4)红霉素有抑制细胞色素氧化酶系统的作用, 与某些药物合用时可能抑制其代谢。
【作用与用途】 大环内酯类抗生素 。主要用于耐青霉素葡萄球菌感染, 也用于其他革兰氏阳性 菌及支原体感染。
【用法与用量】 内服:一次量, 每10kg体重,犬 、猫0.8~1.6片 。一 日2次, 连用3~5日。
【不良反应】
(1)酯化红霉素可能具有肝毒性, 表现为胆汁淤积, 也可引起呕吐和腹泻, 尤其 是高剂量给药时。
(2) 内服红霉素后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱(呕吐 、腹泻 、肠疼痛和厌食等), 可能由药 物对平滑肌的刺激作用引起。
【注意事项】
(1)本品忌与酸性物质配伍。
(2)本品内服易被胃酸破坏, 可应用肠溶片。
(3)红霉素是微粒体酶醇抑制剂, 可能抑制某些药物的体内代谢。
【休 药 期】 无需制定。
【规 格】0.125g(12.5万单位)
【包 装】100片/瓶
【贮 藏】密封,在干燥处保存。
【有 效 期】2年
【生产许可证号】(2022)兽药生产证字08019号
【GMP证书号】(2022)兽药GMP证字08010号
【批准文号】兽药字
【执行标准】《兽药质量标准》(2017年版)化学药品卷
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